Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

Curso GMP: Diseño y validación de hojas de cálculo Excel

Asegurar la integridad de los datos Barcelona, 4 de Noviembre 2019 Madrid, 5 de Noviembre 2019 Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestra vida profesional. Los riesgos asociados a la calidad del medicamento debidos al uso son riesgos que hay que gestionar donde se usen dichos libros. ¿En qué operaciones intervienen de … Leer más

Curso GMP: Buenas Prácticas de Microbiología

Good Microbiological Laboratory Practice Buenas prácticas de trabajo en el laboratorio de microbiología farmacéutico que realice actividades de ensayo y control. Barcelona, 14 de Octubre 2019 Madrid, 15 de Octubre 2019 Los laboratorios de microbiología farmacéutica pueden involucrarse en ensayos de esterilidad, detección, aislamiento, recuento e identificación de microorganismos (bacterias, levaduras y hongos filamentosos), pruebas … Leer más

Curso GMP: KPI’s – Indicadores clave de rendimiento

Cómo tomar el pulso a una planta farmacéutica Diseño de un sistema que permita analizar el rendimiento de una planta farmacéutica, definir objetivos, medición e interpretación de resultados. Barcelona, 23 de Septiembre 2019 Madrid, 25 de Septiembre 2019 La dirección por objetivos forma parte de nuestra vida profesional. El futuro de una organización depende del … Leer más

Curso GMP: Validación de limpiezas – Parte 2

Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento Barcelona, 15 de Julio 2019 Madrid, 17 de Julio 2019 Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento Objetivos del curso GMP: QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico, y en el Área Industrial … Leer más

Curso GMP: Validación de limpiezas – Parte 1

Diseño y cualificación del proceso Barcelona, 17 de Junio 2019 Madrid, 19 de Junio 2019 OBJETIVOS DEL CURSO GMP: QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico, y en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones, Garantía de … Leer más

Curso GMP: Control Estratégico de la Contaminación Contamination Control Strategy (CCS)

Evaluación de la efectividad de todas las medidas de monitorización y control, empleadas en una planta industrial farmacéutica Barcelona, 3 de Junio 2019 Madrid, 4 de Junio 2019 La nueva versión del Anexo 1 de las GMP EU requiere implementar una Estrategia de Control de la Contaminación que permita evaluar la efectividad de todas las … Leer más

Curso GMP: Programa de Monitorización Ambiental partículas no viables y partículas viables

Control estratégico de la contaminación Estrategia general de control del riesgo de contaminación causada por partículas y microorganismos Barcelona, 10 de Abril 2019 Madrid, 11 de Abril 2019 La nueva versión del Anexo 1 de las GMP EU requiere, como parte de la estrategia general de control de la contaminación, que cada planta de fabricación … Leer más

Curso GMP: Gestión eficiente de un laboratorio de microbiología cosmética y monitoreo ambiental de salas para producción de no estériles

Cumplimiento de los límites cuantitativos y cualitativos según Normas UNE-EN-ISO y Comisión Europea.Visión global del conjunto de tareas. Tendencias del Monitoreo ambiental de salas de producción de cosméticos en el contexto de un sistema de gestión de la calidad. Barcelona, 9 de Abril 2019 Las Normas UNE-EN-ISO de Microbiología Cosmética son un referente indiscutible pero … Leer más

Curso GMP: Validación de los procesos de calor seco utilizados para esterilización y despirogenización

Cualificación, tanto de ingeniería como microbiológica, de los procesos de esterilización y despirogenización por calor seco. Análisis científico de las estrategias de trabajo en continuo (túneles) o por lote (hornos). Barcelona, 7 de Mayo 2019 Madrid, 8 de Mayo 2019 Los procesos de esterilización deben estar bajo control y tienen que garantizar que consistentemente proporcionan … Leer más

Curso GMP: Validación de procesos – Parte 2

Verificación continuada del proceso Barcelona, 18 de Marzo 2019 Madrid, 20 de Marzo 2019 Durante mucho tiempo hemos considerado al número mágico 3, como el estado del arte cuando hablábamos de validación de procesos. Tener 3 lotes consecutivos, sin desviaciones ni problemas significativos, era sinónimo de proceso validado. Ese concepto ha desaparecido, ahora hablamos de … Leer más

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