12 y 13 de mayo
Actualización especializada para directivos, responsables, supervisores y técnicos que desarrollen sus actividades en el área industrial farmacéutica.
Curso GMP para directivos y técnicos la industria farmacéutica. Reducción de costes industriales mediante la optimización de procesos y fórmulas de fabricación de genéricos. Barcelona, 6 de Julio 2020 Madrid, 27 de Octubre 2020 Mejorar el desarrollo y aumentar la rentabilidad Mejorar el desarrollo de herramientas prácticas para aumentar la eficiencia y mejorar la competitividad … Leer más
Barcelona, 22 de Junio 2020 Madrid, 23 de Junio 2020 Los sistemas informatizados forman parte de nuestra vida profesional. Los riesgos asociados a la calidad del medicamento debidos a su uso se deben conocer y controlar. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma? ¿Cuáles son los riesgos a gestionar? ¿Qué se debe ensayar? ¿Cuál ha … Leer más
Barcelona, 11 de Mayo 2020 Madrid, 12 de Mayo 2020 Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestra vida profesional y hay que gestionar los riesgos en lasactividades que los utilicen. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma hojas de cálculo? ¿Cuáles son los riesgos a gestionar? ¿Qué se debe ensayar? ¿Cuál ha … Leer más
Barcelona, 02 de Junio 2020 Madrid, 03 de Junio 2020 Las inspecciones regulatorias evalúan a los laboratorios de control de calidad, en términos de cumplimiento de BPL. La forma más usada por los inspectores de FDA es a través del sistema CAPA, centrado en el laboratorio de control. Se busca asegurar que no hay riesgo … Leer más
Barcelona, 25 de Mayo 2020 Madrid, 26 de Mayo 2020 La gestión de riesgos microbiológicos en procesos farmacéuticos de productos estériles y no estériles es un requisito regulatorio (ICH Q9, USP 1115, cGMP) y proporciona una herramienta para la identificación, evaluación, análisis y control del riesgo microbiológico en la calidad del producto farmacéutico acabado.Debe ser … Leer más
Barcelona, 20 de Abril 2020 Madrid, 21 de Abril 2020 El control de endotoxinas bacterianas es crítico en la fabricación de medicamentos destinados a la administración parenteral y es esencial evaluar el riesgo en el proceso y establecer adecuados controles ya que es difícil eliminar las endotoxinas durante el proceso de fabricación. En los últimos … Leer más
Madrid, 31 de Marzo 2020 Barcelona, 1 de Abril 2020 Garantizar la calidad y la productividad Para que una empresa sobreviva en el mercado actual, es imprescindible que el área de Operaciones tenga: unos costes lo más reducidos posible. unos plazos de entrega constantes y confiables. unos procesos estables con un mínimo de defectos Un … Leer más
Barcelona, 10 de Marzo 2020 Madrid, 11 de Marzo 2020 El sistema de calidad farmacéutico definido por ICH Q10 incorpora el control de cambios, la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como elementos fundamentales para garantizar calidad en la fabricación industrial de medicamentos. Estos tres ejes son sistemáticamente revisados en las inspecciones regulatorias, … Leer más
Barcelona, 02 de Marzo 2020 Madrid, 03 de Marzo 2020 El error forma parte de la naturaleza humana El error humano es un riesgo que hay que gestionar en todas las operaciones en las que intervienen personas. Las agencias reguladoras no aceptan que una investigación concluya error humano como causa raíz, y que se resuelva … Leer más
Ejemplos sobre artículos comprados. Risk Assessment. Obtención de información. Selección y justificación de materiales de partida Barcelona, 25 de Noviembre 2019 Madrid, 26 de Noviembre 2019 Sustancias activas, excipientes, materiales de acondicionamiento, reactivos, medios de cultivo, material de laboratorio… Se debe asegurar que los principios activos y los demás artículos comprados que se utilizan en … Leer más
Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae
