Formación virtual en directo 7, 8 y 9 de junio 2022 La auditoría a proveedores y a terceros es una función crítica del sistema de calidad de una compañía farmacéutica ya que proporciona información precisa sobre la eficacia con la que la empresa auditada controla la calidad de sus procesos y productos. Los auditores deben … Leer más
Formación virtual en directo 24, 25 y 26 de mayo 2022 La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico para garantizar que se fabriquen productos de uso humano de forma segura. Todas las etapas del ciclo de vida de las operaciones de fabricación de productos farmacéuticos, desde el … Leer más
Formación virtual en directo 17, 18 y 19 de mayo 2022 Las decisiones basadas en la evaluación de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema, se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho sistema. Para asegurar el éxito de un proyecto … Leer más
Formación virtual en directo 10, 11 y 12 de mayo 2022 Este curso de formación especializada está destinado a ayudar a los fabricantes a garantizar el control de la calidad microbiológica de sus medicamentos no estériles (NSD), de formas sólidas, semisólidas y líquidas. Este curso tiene como objetivo desarrollar las consideraciones más relevantes en el … Leer más
Proveedores que auditaremos durante el primer trimestre de 2022: Aarti Drugs Ltd.: Plot No. E-21 y Plot No. N-198 Amoli Organics Pvt. Ltd. Jph Pharma Pvt. Ltd. Precise ChemiPharma Pvt. Ltd.: Unit I y Unit II Titan Laboratories Pvt. Ltd. Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Anuh Pharma Pvt. Ltd. Franco Indian Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Keshava Organics … Leer más
ICH Q12 – Control de cambios ICH Q12 – Control de cambios. Nuevo paso hacia un estándar de control de cambios que integra la actividad de los laboratorios farmacéuticos y las Agencias Reguladoras. En el paso 5 actual, estamos en etapa de implementación. Este estándar armoniza en toda la Unión Europea los procedimientos internos de … Leer más
Audit trail en sistemas informáticos heredados Audit trail en legacy systems. En sistemas informáticos heredados, normalmente antiguos, sucede a menudo que no hay Audit Trail y tampoco hay un inicio de sesión de usuario. ¿Qué hacemos entonces en validación de sistemas informáticos? Anexo 11 Recordemos que tenemos que tener un Audit Trail en todos los … Leer más
Barcelona, 23 de Noviembre 2020 Madrid, 24 de Noviembre 2020 Las materias primas que forman parte del producto tienen un alto impacto en la seguridad y eficacia del medicamento terminado. La gestión de los proveedores y el riego de los artículos comprados es sistemáticamente revisada en las inspecciones regulatorias. Las deficiencias y rechazos relacionados con … Leer más
Barcelona, 10 de Noviembre 2020 Madrid, 11 de Noviembre 2020 Media fill test El término de proceso aséptico tal como se aplica en la industria farmacéutica se refiere a la producción de componentes y productos estériles y son algunos de los procesos más difíciles de realizar. Debido a su naturaleza, los productos estériles producidos asépticamente … Leer más
Curso GMP para directivos y técnicos la industria farmacéutica. Reducción de costes industriales mediante la optimización de procesos y fórmulas de fabricación de genéricos. Barcelona, 6 de Julio 2020 Madrid, 27 de Octubre 2020 Mejorar el desarrollo y aumentar la rentabilidad Mejorar el desarrollo de herramientas prácticas para aumentar la eficiencia y mejorar la competitividad … Leer más