12 y 13 de mayo
Barcelona 25 de Septiembre 2023 Madrid 26 de Septiembre 2023 Como asegurar la integridad de los datos generados Contenido del curso Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestro día a día, y hay que gestionar los riesgos en las actividades que los utilicen. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma hojas de … Leer más
Barcelona 10 de Julio 2023 Madrid 11 de Julio 2023 Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos Contenido del curso Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez … Leer más
Barcelona 19 de Junio 2023 Madrid 20 de Junio 2023 Diseño de la estrategia y del protocolo de ejecución Contenido del curso La simulación de procesos asépticos (APS, Aseptic Process Simulation, antes Media Fill) es determinante para poner en funcionamiento una zona de envasado estéril y es una de las validaciones más importantes en la … Leer más
Barcelona 29 de Mayo 2023 Madrid 30 de Mayo 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más
Curso Online 24 de Mayo 2023 Enfocada a inspecciones nacionales e internacionales Contenido del curso Las inspecciones GMP son elementos fundamentales de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica, por lo que una preparación o ejecución inadecuada puede tener consecuencias adversas para la compañía, como observaciones que podrían haberse evitado, una imagen negativa … Leer más
Curso Online 5 de Julio 2023 Garantía y seguridad en la gestión de datos Contenido del curso A pesar de que la integridad de datos – Data Integrity es uno de los principios básicos de GMP desde hace años, a día de hoy siguen reportándose múltiples deficiencias en integridad de datos. Existen incluso reportes de … Leer más
Barcelona 8 de Mayo 2023 Madrid 9 de Mayo 2023 Gestión de riesgos aplicada a las operaciones farmacéuticas Contenido del curso Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado casi todo el sector GMP. La nueva versión ICH … Leer más
Curso Online 15 de Marzo 2023 Elementos esenciales de las normas GMP Contenido del curso Siguiendo las directrices de las GMP (Good Manufacturing Practices), el personalde una compañía farmacéutica debe recibir formación teórica en la aplicación del concepto de garantía de calidad y de buenas prácticas de fabricación. A menudo, el personal no conoce el … Leer más
Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más
Barcelona 20 de Marzo 2023 Madrid 21 de Marzo 2023 Integración del QbD en el ciclo de vida de la validación Contenido del curso La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día más en las etapas de … Leer más
