12 y 13 de mayo
Barcelona, 10 de Noviembre 2020 Madrid, 11 de Noviembre 2020 Media fill test El término de proceso aséptico tal como se aplica en la industria farmacéutica se refiere a la producción de componentes y productos estériles y son algunos de los procesos más difíciles de realizar. Debido a su naturaleza, los productos estériles producidos asépticamente … Leer más
Barcelona, 25 de Mayo 2020 Madrid, 26 de Mayo 2020 La gestión de riesgos microbiológicos en procesos farmacéuticos de productos estériles y no estériles es un requisito regulatorio (ICH Q9, USP 1115, cGMP) y proporciona una herramienta para la identificación, evaluación, análisis y control del riesgo microbiológico en la calidad del producto farmacéutico acabado.Debe ser … Leer más
Barcelona, 10 de Marzo 2020 Madrid, 11 de Marzo 2020 El sistema de calidad farmacéutico definido por ICH Q10 incorpora el control de cambios, la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como elementos fundamentales para garantizar calidad en la fabricación industrial de medicamentos. Estos tres ejes son sistemáticamente revisados en las inspecciones regulatorias, … Leer más
Good Microbiological Laboratory Practice Buenas prácticas de trabajo en el laboratorio de microbiología farmacéutico que realice actividades de ensayo y control. Barcelona, 14 de Octubre 2019 Madrid, 15 de Octubre 2019 Los laboratorios de microbiología farmacéutica pueden involucrarse en ensayos de esterilidad, detección, aislamiento, recuento e identificación de microorganismos (bacterias, levaduras y hongos filamentosos), pruebas … Leer más
Evaluación de la efectividad de todas las medidas de monitorización y control, empleadas en una planta industrial farmacéutica Barcelona, 3 de Junio 2019 Madrid, 4 de Junio 2019 La nueva versión del Anexo 1 de las GMP EU requiere implementar una Estrategia de Control de la Contaminación que permita evaluar la efectividad de todas las … Leer más
Control estratégico de la contaminación Estrategia general de control del riesgo de contaminación causada por partículas y microorganismos Barcelona, 10 de Abril 2019 Madrid, 11 de Abril 2019 La nueva versión del Anexo 1 de las GMP EU requiere, como parte de la estrategia general de control de la contaminación, que cada planta de fabricación … Leer más
Cumplimiento de los límites cuantitativos y cualitativos según Normas UNE-EN-ISO y Comisión Europea.Visión global del conjunto de tareas. Tendencias del Monitoreo ambiental de salas de producción de cosméticos en el contexto de un sistema de gestión de la calidad. Barcelona, 9 de Abril 2019 Las Normas UNE-EN-ISO de Microbiología Cosmética son un referente indiscutible pero … Leer más
Cualificación, tanto de ingeniería como microbiológica, de los procesos de esterilización y despirogenización por calor seco. Análisis científico de las estrategias de trabajo en continuo (túneles) o por lote (hornos). Barcelona, 7 de Mayo 2019 Madrid, 8 de Mayo 2019 Los procesos de esterilización deben estar bajo control y tienen que garantizar que consistentemente proporcionan … Leer más
Requisitos regulatorios y modelos estadísticos aplicados al análisis de datos de los estudios de estabilidad Barcelona, 30 de Octubre 2018 Madrid, 31 de Octubre 2018 Objetivos del curso GMP Detalle de los principales conceptos sobre estabilidad de medicamentos, cinéticas de degradación y requisitos regulatorios para los estudios de estabilidad. Proporcionar el conocimiento de estadística aplicada … Leer más
Análisis de las diferentes opciones y sistemas de barrera y protección de procesos Barcelona, 5 de Junio 2018 Madrid, 7 de Junio 2018 ¿Sabías que la tecnología de aislamiento brinda ahorros demostrables en el costo de operación en comparación con las tradicionales salas blancas? ¿Conoces la cantidad de compañías que utilizan el concepto de aisladores … Leer más
