Sistemas de calidad farmacéutica / Pharmaceutical Quality System
Verificación continuada del proceso Barcelona, 18 de Marzo 2019 Madrid, 20 de Marzo 2019 Durante mucho tiempo hemos considerado al número mágico 3, como el estado del arte cuando hablábamos de validación de procesos. Tener 3 lotes consecutivos, sin desviaciones ni problemas significativos, era sinónimo de proceso validado. Ese concepto ha desaparecido, ahora hablamos de … Leer más
Diseño y cualificación del proceso Barcelona, 4 de Marzo 2019 Madrid, 6 de Marzo 2019 Durante mucho tiempo hemos considerado al número mágico 3, como el estado del arte cuando hablábamos de validación de procesos. Tener 3 lotes consecutivos, sin desviaciones ni problemas significativos, era sinónimo de proceso validado. Ese concepto ha desaparecido, ahora hablamos … Leer más
¿Estás preparado para recibir una inspección de integridad de datos? Estudio de casos de fallos en la integridad de los datos, en sistemas basados en papel y en sistemas electrónicos. Barcelona, 19 de Febrero 2019 Madrid, 20 de Febrero 2019 La integridad y seguridad de los datos está en el foco de las inspecciones regulatorias. … Leer más
Barcelona, 18 de Febrero 2019 El uso de herramientas estadísticas ya no es solamente una buena recomendación para analizar datos y tomar decisiones, se ha convertido en una estrategia de trabajo imprescindible para gestionar información y demostrar conocimiento científico sobre nuestros procesos y productos, y es un requisito regulatorio que va en constante aumento. El … Leer más
¿Para qué se usa la hoja de cálculo? Las hojas de cálculo son muy utilizadas en los laboratorios farmacéuticos, plantas de fabricación de APIs y en general, en todos los procesos industriales de fabricación. Son usadas para generar datos que se usan en la liberación de lotes, por ejemplo, a partir de datos primarios de … Leer más
Desarrollo, optimización y validación de métodos analíticos aplicando la estrategia QbD y la gestión del ciclo de vida Barcelona, 2 de Octubre 2018 Madrid, 4 de Octubre 2018 La aplicación de los criterios para el desarrollo farmacéutico de ICH Q8, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se van aplicando cada día … Leer más
Requisitos regulatorios y modelos estadísticos aplicados al análisis de datos de los estudios de estabilidad Barcelona, 30 de Octubre 2018 Madrid, 31 de Octubre 2018 Objetivos del curso GMP Detalle de los principales conceptos sobre estabilidad de medicamentos, cinéticas de degradación y requisitos regulatorios para los estudios de estabilidad. Proporcionar el conocimiento de estadística aplicada … Leer más
Análisis práctico de los efectos acumulativos que dan lugar al incidente que se cataloga como un error humano. Barcelona, 27 de Noviembre 2018 Madrid, 28 de Noviembre 2018 Estudiaremos las causas raíz del error humano y sus diferentes niveles, desde el acto inseguro hasta la influencia de la organización. QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso GMP … Leer más
Aplicación práctica de los métodos estadísticos de control de procesos más relevantes y aplicables para la industria farmacéutica Barcelona, 03 de Julio 2018 Madrid, 05 de Julio 2018 Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos … Leer más
Análisis de las diferentes opciones y sistemas de barrera y protección de procesos Barcelona, 5 de Junio 2018 Madrid, 7 de Junio 2018 ¿Sabías que la tecnología de aislamiento brinda ahorros demostrables en el costo de operación en comparación con las tradicionales salas blancas? ¿Conoces la cantidad de compañías que utilizan el concepto de aisladores … Leer más