12 y 13 de mayo
Actualización especializada para directivos, responsables, supervisores y técnicos que desarrollen sus actividades en el área industrial farmacéutica.
Barcelona 6 de Noviembre 2023 Madrid 7 de Noviembre 2023 Investigación interna en el laboratorio de control de calidad Contenido del curso En 2022, la FDA publicó una nueva versión de la guía Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results, que proporciona aclaraciones e información más detallada sobre cómo gestionar los resultados OOS. Sin embargo, las deficiencias … Leer más
Curso Online 25 de Octubre 2023 Métodos y equipos de inspección, parámetros críticos, límites y control de la eficacia Contenido del curso La inspección visual siempre ha sido un elemento clave del proceso de fabricación y control de calidad de los productos inyectables. En el último periodo la actividad regulatoria y los requisitos de inspección … Leer más
Barcelona 16 de Octubre 2023 Madrid 17 de Octubre 2023 Evaluación práctica de riesgos en salas, RABS, aisladores y personal Contenido del curso Las agencias reguladoras exigen a las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, en particular de productos estériles, que implementen un Programa de Monitorización Ambiental para analizar de forma rutinaria partículas y microorganismos … Leer más
Curso Online 4 de Octubre 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La validación de los métodos analíticos para controlar productos farmacéuticos (ICH Q2) se suelen tratar como un evento que se realiza una única vez, sin incorporar el concepto de monitorización de la fiabilidad y consistencia … Leer más
Barcelona 25 de Septiembre 2023 Madrid 26 de Septiembre 2023 Como asegurar la integridad de los datos generados Contenido del curso Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestro día a día, y hay que gestionar los riesgos en las actividades que los utilicen. ¿En qué operaciones intervienen de alguna forma hojas de … Leer más
Barcelona 10 de Julio 2023 Madrid 11 de Julio 2023 Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos Contenido del curso Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez … Leer más
Barcelona 19 de Junio 2023 Madrid 20 de Junio 2023 Diseño de la estrategia y del protocolo de ejecución Contenido del curso La simulación de procesos asépticos (APS, Aseptic Process Simulation, antes Media Fill) es determinante para poner en funcionamiento una zona de envasado estéril y es una de las validaciones más importantes en la … Leer más
Barcelona 29 de Mayo 2023 Madrid 30 de Mayo 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más
Curso Online 24 de Mayo 2023 Enfocada a inspecciones nacionales e internacionales Contenido del curso Las inspecciones GMP son elementos fundamentales de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica, por lo que una preparación o ejecución inadecuada puede tener consecuencias adversas para la compañía, como observaciones que podrían haberse evitado, una imagen negativa … Leer más
Curso Online 5 de Julio 2023 Garantía y seguridad en la gestión de datos Contenido del curso A pesar de que la integridad de datos – Data Integrity es uno de los principios básicos de GMP desde hace años, a día de hoy siguen reportándose múltiples deficiencias en integridad de datos. Existen incluso reportes de … Leer más
Todos los cursos y seminarios organizados por Asinfarma son bonificables a través de Fundae
