Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

Curso: Redacción, optimización y simplificación de documentación técnica

¿Cómo pasar del pensamiento textual al pensamiento gráfico? 4 de Junio 2024 CURSO ONLINE Según las GMPs, lo que no está escrito no existe, pero el solo hecho de estar escrito no significa que sea efectivo. La documentación técnica (PNTs, WI, registros…) se utiliza para que los empleados puedan desarrollar satisfactoriamente las actividades y operaciones … Leer más

Curso: Estadística avanzada aplicada a la industria farmacéutica

Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos 21 y 23 de mayo 2024 CURSO ONLINE Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporciona evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más

Curso: Lean Management aplicado a sistemas de calidad GMP

Mejora continua 16 y 18 de abril 2024 CURSO ONLINE La metodología Lean incluye una combinación de procesos y herramientas que se centran en eliminación de desperdicio, optimización de flujos de trabajo y recursos, obtención del mejor producto con la mayor calidad en el menor tiempo posible, y mejora continua. La aplicación del Lean Management … Leer más

Curso: Buenas prácticas de diseño en la construcción de salas limpias y sistemas HVAC

Aplicación efectiva en instalaciones GMP 12 marzo 2024 CURSO ONLINE Un buen diseño en la construcción de salas limpias y sistemas HVAC permite ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, menores desviaciones asociadas a incumplimientos de la normativa, y mejor desempeño durante las operaciones de rutina. Las Buenas Prácticas de … Leer más

Curso: Microbiology for beginners. Microbiología farmacéutica para no-microbiólogos

Elementos esenciales para la garantía y el control de calidad microbiológico. 20 febrero 2024 CURSO ONLINE La microbiología farmacéutica estudia los microorganismos asociados a la fabricación de productos farmacéuticos, y tiene como objetivo evitar la contaminación del producto mediante el control de la contaminación microbiológica en ambiente, agua y materiales. En el caso de los … Leer más

Curso online: Buenas prácticas de  mantenimiento

GMP mantenimiento

Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Curso Online 22 de Noviembre 2023 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la trazabilidad de todas las operaciones … Leer más

Curso online: Método CAPA (Corrective Action, Preventive Action)

CAPA - Acciones preventivas y correctivas

Aplicación del método de acciones correctivas y acciones preventivas Curso Online 15 de Noviembre 2023 La aplicación de metodología CAPA es uno de los elementos que determina el nivel de madurez del Sistema de Calidad Farmacéutica (PQS) de una organización. El sistema CAPA demuestra si los problemas se reconocen, se rastrean, se investigan y se … Leer más

Curso online: Commissioning & Qualification (C&Q)

URS - User requirement specification

Diseño y redacción de documentos de puesta en servicio y cualificación de equipos y sistemas Curso Online 28 de Junio 2023 La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico para garantizar que se fabrican productos de uso humano de forma segura. Todas las etapas del ciclo de vida … Leer más

Curso online: System Risk Assessment: identificar, evaluar, controlar y revisar – ICH Q9(R1)

System Risk Assessment

Ejemplos de aplicación de la gestión de riesgos en el área de operaciones Curso Online 14 de Junio 2023 Las decisiones basadas en la valoración de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho … Leer más

QBD aplicado a la validación de limpiezas

Validación limpiezas

Barcelona 27 de Noviembre 2023 Madrid 28 de Noviembre 2023 Integración del QbD en sistemas CIP Contenido del curso La validación de limpieza tiene un rol muy importante en la reducción de la posibilidad de contaminación en los equipos de fabricación. Demuestra que los procedimientos de limpieza son adecuados para remover los residuos y la … Leer más

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