Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

Muestreos estadísticos de aceptación y herramientas estadísticas para el control de procesos

Implementación práctica y resolución de problemas Fecha: 21 octubre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto En un entorno industrial cada vez más competitivo, la calidad del producto y la eficiencia del proceso de fabricación son elementos críticos para el éxito de cualquier organización. Por lo que es esencial tomar decisiones basadas … Leer más

Programa de monitorización ambiental (partículas viables y totales)

Monitorización razonable, efectiva y eficiente (grados A-B-C-D) Fecha: 9 octubre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La Monitorización Ambiental (MA) es un elemento esencial en la fabricación de productos farmacéuticos estériles ya que permite garantizar que son efectivos los controles implementados para minimizar los riesgos de contaminación asociados a procesos, personas, … Leer más

Gestión de la integridad de datos

Garantizando la confiabilidad a lo largo del ciclo de vida de los datos Fecha: 23 septiembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto En un contexto donde la integridad de datos es fundamental para la calidad y la seguridad en la industria farmacéutica, es necesario disponer de las herramientas clave para cumplir … Leer más

Validación y verificación de métodos microbiológicos

Aplicación de AQbD y ciclo de vida de un método microbiológico Fecha: 8 julio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más

Validación de sistemas informatizados (GAMP 5)

Enfoque de gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida Fecha: 5 junio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los sistemas informáticos son un factor clave en la industria farmacéutica. Su uso aumenta la seguridad de los productos y ahorra tiempo y costes de intervención manual, sin embargo esto … Leer más

Control estadístico de la calidad en industria farmacéutica

Estadística de los procesos, evaluación e informe Fecha: 20 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los métodos estadísticos son de vital importancia durante las etapas de desarrollo, validación y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento los procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más

Gestión de riesgos de calidad

ICH Q9 aplicada a las operaciones farmacéuticas Fecha: 8 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado todo el sector GMP. La nueva versión de la ICH … Leer más

Commissioning & Qualification (C&Q)

Estrategias para garantizar la eficiencia y el cumplimiento regulatorio Fecha: 8 abril 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad adecuada. Adicionalmente, nos permiten asegurar … Leer más

Anexo 15 EU GMP. Estrategias de cualificación y validación

Fundamentos, estrategias y prácticas eficaces Fecha: 27 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio En la industria farmacéutica, la cualificación y validación son actividades críticas para asegurar que los productos y procesos cumplen consistentemente con los estándares de calidad requeridos. Las GMP requieren que el personal involucrado en las actividades de … Leer más

Cualificación y validación de equipos y proceso de esterilización por calor

Garantizando la eficacia y el cumplimiento regulatorio del proceso de cualificación Fecha: 11 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La precisión en el diseño y la cualificación de los equipos de esterilización por calor permiten ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, y menores desviaciones … Leer más

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