12 y 13 de mayo
Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento Barcelona, 15 de Julio 2019 Madrid, 17 de Julio 2019 Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento Objetivos del curso GMP: QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico, y en el Área Industrial … Leer más
Diseño y cualificación del proceso Barcelona, 17 de Junio 2019 Madrid, 19 de Junio 2019 OBJETIVOS DEL CURSO GMP: QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico, y en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones, Garantía de … Leer más
Evaluación de la efectividad de todas las medidas de monitorización y control, empleadas en una planta industrial farmacéutica Barcelona, 3 de Junio 2019 Madrid, 4 de Junio 2019 La nueva versión del Anexo 1 de las GMP EU requiere implementar una Estrategia de Control de la Contaminación que permita evaluar la efectividad de todas las … Leer más
Cumplimiento de los límites cuantitativos y cualitativos según Normas UNE-EN-ISO y Comisión Europea.Visión global del conjunto de tareas. Tendencias del Monitoreo ambiental de salas de producción de cosméticos en el contexto de un sistema de gestión de la calidad. Barcelona, 9 de Abril 2019 Las Normas UNE-EN-ISO de Microbiología Cosmética son un referente indiscutible pero … Leer más
Verificación continuada del proceso Barcelona, 18 de Marzo 2019 Madrid, 20 de Marzo 2019 Durante mucho tiempo hemos considerado al número mágico 3, como el estado del arte cuando hablábamos de validación de procesos. Tener 3 lotes consecutivos, sin desviaciones ni problemas significativos, era sinónimo de proceso validado. Ese concepto ha desaparecido, ahora hablamos de … Leer más
Diseño y cualificación del proceso Barcelona, 4 de Marzo 2019 Madrid, 6 de Marzo 2019 Durante mucho tiempo hemos considerado al número mágico 3, como el estado del arte cuando hablábamos de validación de procesos. Tener 3 lotes consecutivos, sin desviaciones ni problemas significativos, era sinónimo de proceso validado. Ese concepto ha desaparecido, ahora hablamos … Leer más
¿Estás preparado para recibir una inspección de integridad de datos? Estudio de casos de fallos en la integridad de los datos, en sistemas basados en papel y en sistemas electrónicos. Barcelona, 19 de Febrero 2019 Madrid, 20 de Febrero 2019 La integridad y seguridad de los datos está en el foco de las inspecciones regulatorias. … Leer más
Desarrollo, optimización y validación de métodos analíticos aplicando la estrategia QbD y la gestión del ciclo de vida Barcelona, 2 de Octubre 2018 Madrid, 4 de Octubre 2018 La aplicación de los criterios para el desarrollo farmacéutico de ICH Q8, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se van aplicando cada día … Leer más
Requisitos regulatorios y modelos estadísticos aplicados al análisis de datos de los estudios de estabilidad Barcelona, 30 de Octubre 2018 Madrid, 31 de Octubre 2018 Objetivos del curso GMP Detalle de los principales conceptos sobre estabilidad de medicamentos, cinéticas de degradación y requisitos regulatorios para los estudios de estabilidad. Proporcionar el conocimiento de estadística aplicada … Leer más
Requisitos de sanitización, frecuencias de desinfección e investigación de incidentes. Barcelona, 01 de Octubre 2018 El objetivo de los programas de limpieza y desinfección no es solamente el control de la contaminación microbiología, también es valer como acción correctiva en instalaciones fuera de control o con contaminaciones reiteradas. Objetivos del curso GMP En este curso … Leer más
