12 y 13 de mayo
Barcelona 8 de Mayo 2023 Madrid 9 de Mayo 2023 Gestión de riesgos aplicada a las operaciones farmacéuticas Contenido del curso Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado casi todo el sector GMP. La nueva versión ICH … Leer más
Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más
Formación virtual en directo 25, 26 y 27 de octubre 2022 Las decisiones basadas en la evaluación de riesgos juegan un papel fundamental en los sistemas de ingeniería. Para determinar la mejor solución posible para un sistema, se debe cuantificar y priorizar el riesgo asociado a dicho sistema. Para asegurar el éxito de un proyecto … Leer más
Formación virtual en directo 28, 29 y 30 de junio 2022 La Estrategia del Control de la Contaminación (ECC) es un punto clave de la que será la nueva versión del Anexo 1 del Vol. 4 de las Good Manufacturing Practices. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el Anexo 1, concepto que … Leer más
Formación virtual en directo 10, 11 y 12 de mayo 2022 Este curso de formación especializada está destinado a ayudar a los fabricantes a garantizar el control de la calidad microbiológica de sus medicamentos no estériles (NSD), de formas sólidas, semisólidas y líquidas. Este curso tiene como objetivo desarrollar las consideraciones más relevantes en el … Leer más
Barcelona, 02 de Junio 2020 Madrid, 03 de Junio 2020 Las inspecciones regulatorias evalúan a los laboratorios de control de calidad, en términos de cumplimiento de BPL. La forma más usada por los inspectores de FDA es a través del sistema CAPA, centrado en el laboratorio de control. Se busca asegurar que no hay riesgo … Leer más
Barcelona, 25 de Mayo 2020 Madrid, 26 de Mayo 2020 La gestión de riesgos microbiológicos en procesos farmacéuticos de productos estériles y no estériles es un requisito regulatorio (ICH Q9, USP 1115, cGMP) y proporciona una herramienta para la identificación, evaluación, análisis y control del riesgo microbiológico en la calidad del producto farmacéutico acabado.Debe ser … Leer más
Madrid, 31 de Marzo 2020 Barcelona, 1 de Abril 2020 Garantizar la calidad y la productividad Para que una empresa sobreviva en el mercado actual, es imprescindible que el área de Operaciones tenga: unos costes lo más reducidos posible. unos plazos de entrega constantes y confiables. unos procesos estables con un mínimo de defectos Un … Leer más
Barcelona, 10 de Marzo 2020 Madrid, 11 de Marzo 2020 El sistema de calidad farmacéutico definido por ICH Q10 incorpora el control de cambios, la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como elementos fundamentales para garantizar calidad en la fabricación industrial de medicamentos. Estos tres ejes son sistemáticamente revisados en las inspecciones regulatorias, … Leer más
Barcelona, 02 de Marzo 2020 Madrid, 03 de Marzo 2020 El error forma parte de la naturaleza humana El error humano es un riesgo que hay que gestionar en todas las operaciones en las que intervienen personas. Las agencias reguladoras no aceptan que una investigación concluya error humano como causa raíz, y que se resuelva … Leer más
