Estadística aplicada a los procesos farmacéuticos

Estadística aplicada

Barcelona 10 de Julio 2023 Madrid 11 de Julio 2023 Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos Contenido del curso Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez … Leer más

Simulación de procesos asépticos

Simulación procesos asépticos

Barcelona 19 de Junio 2023 Madrid 20 de Junio 2023 Diseño de la estrategia y del protocolo de ejecución Contenido del curso La simulación de procesos asépticos (APS, Aseptic Process Simulation, antes Media Fill) es determinante para poner en funcionamiento una zona de envasado estéril y es una de las validaciones más importantes en la … Leer más

Validación de métodos microbiológicos

Validación métodos microbiológicos

Barcelona 29 de Mayo 2023 Madrid 30 de Mayo 2023 Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida Contenido del curso La mayoría de los métodos microbiológicos tienen una baja precisión o una gran variabilidad en comparación con otros métodos analíticos utilizados en los ensayos de productos farmacéuticos. La selección y el … Leer más

Nueva versión de ICH Q9

Risk management concept

Barcelona 8 de Mayo 2023 Madrid 9 de Mayo 2023 Gestión de riesgos aplicada a las operaciones farmacéuticas Contenido del curso Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado casi todo el sector GMP. La nueva versión ICH … Leer más

Estrategia de control de la contaminación

Control contaminación

Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más

Anexo 1 de UE GMP. Nueva versión

Anexo 1 de UE GMP

Barcelona 30 de Enero 2023 Madrid 31 de Enero 2023 ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? Contenido del curso La fabricación de medicamentos estériles es uno de los procesos farmacéuticos más críticos para el área industrial. La nueva versión del Anexo 1 ha ampliado el anterior documento de solo … Leer más

Rogelio Cortés, Consultor Senior del Grupo Asinfarma

Rogelio Cortés

Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más

Curso GMP: Gestión de riesgos aplicada a la homologación de proveedores

Barcelona, 23 de Noviembre 2020 Madrid, 24 de Noviembre 2020 Las materias primas que forman parte del producto tienen un alto impacto en la seguridad y eficacia del medicamento terminado. La gestión de los proveedores y el riego de los artículos comprados es sistemáticamente revisada en las inspecciones regulatorias. Las deficiencias y rechazos relacionados con … Leer más

Curso GMP: Gestión de riesgos aplicada a los procesos asépticos

Barcelona, 10 de Noviembre 2020 Madrid, 11 de Noviembre 2020 Media fill test El término de proceso aséptico tal como se aplica en la industria farmacéutica se refiere a la producción de componentes y productos estériles y son algunos de los procesos más difíciles de realizar. Debido a su naturaleza, los productos estériles producidos asépticamente … Leer más

Curso GMP: Fabricación de genéricos

Curso GMP para directivos y técnicos la industria farmacéutica. Reducción de costes industriales mediante la optimización de procesos y fórmulas de fabricación de genéricos. Barcelona, 6 de Julio 2020 Madrid, 27 de Octubre 2020 Mejorar el desarrollo y aumentar la rentabilidad Mejorar el desarrollo de herramientas prácticas para aumentar la eficiencia y mejorar la competitividad … Leer más

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