Sistemas de calidad farmacéutica / Pharmaceutical Quality System
Barcelona 10 de Julio 2023 Madrid 11 de Julio 2023 Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos Contenido del curso Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez … Leer más
Curso Online 15 de Marzo 2023 Elementos esenciales de las normas GMP Contenido del curso Siguiendo las directrices de las GMP (Good Manufacturing Practices), el personalde una compañía farmacéutica debe recibir formación teórica en la aplicación del concepto de garantía de calidad y de buenas prácticas de fabricación. A menudo, el personal no conoce el … Leer más
Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más
Barcelona 20 de Marzo 2023 Madrid 21 de Marzo 2023 Integración del QbD en el ciclo de vida de la validación Contenido del curso La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día más en las etapas de … Leer más
Barcelona 30 de Enero 2023 Madrid 31 de Enero 2023 ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? Contenido del curso La fabricación de medicamentos estériles es uno de los procesos farmacéuticos más críticos para el área industrial. La nueva versión del Anexo 1 ha ampliado el anterior documento de solo … Leer más
Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Formación virtual en directo 15, 16 y 17 de noviembre 2022 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la … Leer más
Barcelona 8 de noviembre 2022 de 09:30 a 18:00 horas Requisitos de sanitización, frecuencias de desinfección e investigación de incidentes Objetivos del curso El objetivo de los programas de limpieza y desinfección no es solamente el control de la contaminación microbiología, también es valer como acción correctiva en instalaciones fuera decontrol o con contaminaciones reiteradas. … Leer más
Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más
La Dra. Mar Martí, actualmente responsable de la sección de Microbiología Industrial de Asinfarma, ha sido nombrada Gerente Operativo de Asinfarma. Mar está doctorada en Microbiología por la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), posee un máster en Microbiología Aplicada y es licenciada en Biotecnología. Cuenta con más de diez años de experiencia en Microbiología dónde … Leer más
Formación virtual en directo 22, 23 y 24 de noviembre 2022 Las Buenas Prácticas de Ingeniería (BPI del inglés GEP: Good Engineering Practice) consisten en describir las prácticas y los procesos que permiten el diseño, la entrega y la operación de sistemas de ingeniería. Las BPI deben aplicarse a todas las etapas del ciclo de … Leer más